体外診断 (IVD) は、医療機器業界の約 11% を占め、医療機器の重要なセグメントであり、業界の成長率は約 18% です。私の国ではバイオテクノロジーやオプトエレクトロニクスなどの技術が急速に発展しているため、体外診断技術の革新は非常に活発であり、プライマリーおよびセカンダリーの資本市場で支持されています。
体外診断用製品は、体外診断用器具と体外診断用試薬に分けられます。診断方法と目的の分類によると、体外診断機器は、臨床化学分析機器、免疫化学分析機器、血液分析機器、微生物学的分析機器などに分類できます。試薬のマッチング方法に従って、体外診断機器は次のことができます。オープン システムとクローズド システムの 2 つのカテゴリに分けられます。オープンシステムで使用される検出試薬と機器の間に専門的な制限はないため、同じシステムが異なるメーカーの試薬に適していますが、クローズドシステムでは通常、テストを正常に完了するために専用の試薬が必要です。現在、世界の主要な体外診断メーカーは、主にクローズド システムに焦点を当てています。一方では、さまざまな診断（テスト）方法の間に特定の技術的障壁があり、他方では、クローズドシステムは継続的な収益性が良好です。
検出原理と検出方法により、体外診断試薬は、生化学診断試薬、免疫診断試薬、分子診断試薬、微生物診断試薬、尿診断試薬、凝固診断試薬、血液学およびフローサイトメトリー診断試薬などに分けることができます。
体外診断 (IVD) とは、人体からサンプル (血液、体液、組織など) を採取して疾患や身体機能を検出し、分子生物学、遺伝子診断、トランスレーショナル メディシンなどを含む診断方法を指します。 .推定によると、2018 年の世界の体外診断市場は約 680 億米ドルで、前年比で 4.62% 増加しています。今後 10 年間、年率 3 ～ 5% の成長率が維持されると予測されています。その中で、免疫診断は最も重要な分野となっています。
投稿時間: 2022 年 3 月 22 日